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医疗半导体激光器主要用在医疗类激光设备上,比如半导体激光治疗仪,半导体激光治疗仪利用半导体材料产生的激光束,通过调节激光波长和功率,实现对病变组织的照射和修复。半导体激光治疗仪具有体积小、成本低、使用寿命长和疗效显著等优点。 在皮肤科,半导体激光治疗仪常用于治疗痤疮、黄褐斑、皮肤老化等问题;在外科,半导体激光治疗仪可用于减轻疼痛、促进伤口愈合等;在口腔科,半导体激光治疗仪可用于治疗口腔溃疡、牙龈炎
皮秒激光器FDA认证介绍
皮秒激光器FDA认证主要是指皮秒激光器出口到美国需要做的一个强制性认证项目,当然,我们一般称之为FDA注册。 皮秒激光器与一般的激光器有什么不同呢? 皮秒激光器与一般激光器的主要区别体现在以下几个方面:名称皮秒激光器一般激光器脉冲持续时间以皮秒(picosecond, ps)为单位的超短脉冲工作模式,即每个激光脉冲持续时间为万亿分之一秒(1 ps = 10^-12 s)。这种极短的脉冲提供了极其精
激光打标机出口美国FDA认证
激光打标机在美国市场需通过FDA认证,这是一个严格而必要的过程,旨在确保设备的安全性、合规性以及为消费者提供高质量的服务。在申请FDA认证时,激光打标机需要进行激光安全等级认证、材料审查以及安全性评估。这些测试旨在验证设备的性能稳定性、材料安全性以及在使用过程中是否会对人体健康产生潜在风险。激光打标机出口美国需要的咨询如下:1、激光安全等级检测报告(21CFR 1040.10/IEC60825-1
医疗器械检测认证
下文将介绍医疗的3部分内容:电气安全(安规),光安全(激光和非激光),高频、短波、神经和肌肉刺激医疗设备。 安规、电气安全:所有用电的医疗器械都需要保证操作者或者患的用电安全。标准里把应用部分分为3大类:B , BF, CF 类,根据功能和作用部位的不同来区分的。直接作用于心脏的为CF,向患者传送或从患者取得电能或电生理信号的患者连接的应用部分应为 BF,其它的为B。标准的测试也很细腻,比如测漏电
史上最全FDA、ErP、DOE认证和测试要求全汇总!
中为检验为大家整理了亚马逊常见的产品认证和测试等要求。史上最全的亚马逊产品认证和测试要求,全都在这里了,无论是针对北美站,还是欧洲站还是日本站,你想知道的亚马逊产品认证和测试知识,这里都有!本次亚马逊产品认证覆盖范围广,无论是UL认证、CPC认证、FDA认证、FCC认证,CE认证、UKCA认证,GS认证、还是PSE认证都有详细的认证要求介绍,覆盖品类齐全,上到儿童玩具CPC认证,下到食品,化妆品,
激光医疗产品和非相干光医疗产品检测认证
光学安全是特标或者转标,仅针对有激光和非激光治疗功能的医疗产品。这里先解释激光的定义:具有波长单一、能量集中的特点的光,属于激光。 激光有其优越性,比如脱毛仪。强脉冲光脱毛仪是国内卖的比较多的类型,对皮肤造成的不适比较明显。激光脱毛仪给人的感觉比较平和。 激光的特点:准直性、发散性、脉冲性、连续性;波长线宽10nm以内。 误
激光安全认证之激光FDA认证具体内容讲解,中为检验值得信赖
激光产品出口到美国基本都需要做FDA认证,激光产品FDA认证的流程是什么,激光企业如何进行激光产品FDA认证,对于以上问题,中为检验小编将在本篇文章中为大家详细解答。21 CFR 1040.10是美国食品药品监督管理局(FDA)下属的设备和放射健康中心(CDRH)制定和监管的一部法规,专门针对激光产品的安全性能。这一法规详细规定了激光产品的制造、进口、销售和使用过程中必须遵守的安全要求,以保护公众
医疗器械常见检测标准
医疗器械的功能不断的多样化、集成化,同一个仪器设备可能含有微针、激光、红光、超声波等功能。我司也是一家第三方检测实验室,具有CNAS CMA资质,从事合法的检测活动。目前我司可以检测的标准如下:IEC 60601-1 通用安规标准(GB 9706)IEC 60601-1-11 家用医疗器械(YY 9706.111)IEC 60601-2-2 高频手术设备(GB 9706.202)IEC 60601
2023中国化妆品出口额达65.1亿美元,化妆品FDA/SCPN认证找中为检验
近年来我国化妆品出口市场规模逐年扩大,国产化妆品品牌异军突起,整个化妆品行业发展势头良好,下面中为检验小编将为大家介绍2023年我国化妆品出口市场整体情况。 一、化妆品出口表现强劲 2023年,中国化妆品产业在全球舞台上的表现引人瞩目,出口额达65.1亿美元,同比劲增16.7%,而进口额为179.4亿美元,同比下降19.4%。尽管全年贸易总额因进口业绩下滑影响,减少了12.2%,降至244.5亿美
FDA化妆品注册
1、什么是 FDA 化妆品注册FDA 是美国食品药品监督管理局的简称。出口到美国的化妆品,也要受到美国FDA 的监管,要进行 FDA 注册备案。注册即备案、报备的意思,经过注册后 会有注册号码,可以清关(过海关)。当然并不是出口到美国的化妆品才要注册FDA, 美国本土的化妆品也同样需要注册。这些都是为了美国更好的管理化妆品在市场上的销售。2、FDA 注册是强制的吗是强制的。2023 年 5 月份,
激光投影仪fda认证流程,中为检验提供一对一服务
一、美国fda认证是什么? 首先让深圳中为检验小编带你了解美国fda认证。 美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)认证,是指由美国FDA这一联邦政府机构对涉及食品、药品、医疗器械、化妆品、动物食品和药品、烟草产品的生产和销售过程进行监管,并根据相关法规对其进行审查、评估和批准的一种官方认可过程。 获得FDA认证,意味着产品、设施、生产工艺或相关
激光医疗设备检测
1激光安全检测IEC 60825-1/GB 7247.12电气安全检测IEC 60204-1、GB/T 103203激光性能检测峰值波长、谱宽度(线宽)、连续功率等4激光产品认证激光产品CE认证、激光产品FDA认证
激光 FDA 认证流程和要点
NO1 激光在美国的管制情况FDA是美国食品药品监督管理局的简称,监管美国食品、医疗、激光、化妆品产品在美国销售的许可和监督。凡是含有激光的产品出口到美国,因为其存在激光辐射隐患,均受FDA管制,由CDRH部门负责具体监管和准入事宜。
食品类FDA认证费用
食品类FDA认证费用 食品类产品做认证,美国FDA本身是不收费的,所以所花费的费用一般都是代理人费用。这个费用没有统一标准,2-3千一年或者7-8千一年都是有的,主要根据代理人的报价
医疗器械FDA认证费用
代理人咨询费:4500-1万人民币不等 II类医疗器械注册费用分两种: II类医疗器械有些可以豁免做510K,费用和1类差不多,可以按I类医疗器械来做FDA认证。II类医疗器械和不豁免510K认证费用: 申请美国制造商管制费:4624美金 510K报告审核费10566美金 代理人510K7-12万元人民币不等 III类医疗器械申请美国FDA认证费用 FDA制造商管制费:4624美金。
常见食品接触产品FDA检测项目
常见食品接触产品FDA检测项目:有机涂层,金属和电镀制品要求U.S.FDACFR21175.300. 纸制品要求U.S.FDACFR21176.170 木材要求U.S.FDACFR21178.3800 ABS要求U.S.FDACFR21181.32or180.22. 丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S.FDACFR21177.1010 食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈U.S
药品FDA注册分类
对于人类:处方药非处方药 活性药物成分 顺势疗法药物医用气体对于动物(兽药):处方药和非处方药药用动物饲料容易忽略的属于药品类的产品:防晒霜,美白去皱抗痘面膜,去屑洗发水,含氟牙膏,免洗杀菌洗手液,消毒湿巾等。
医疗器械FDA分类
FDA不仅将产品分为三大类,还对每一个详细的分类进行了编码,并对其定义、法规进行了公布。例如在疫情期间大火的口罩,目前FDA针对口罩的分类Productcode快十来个,某些是一类的,某些是二类但豁免510k的,某些是需要510k才能列名的。FDA审评完成无误之后,确认产品的风险等级和目前美国市场上的同类产品风险等级保持一致后,即可分配510k号码。获得之后再进入FDA医疗器械在线注册系统申请账户并进行缴费注册。
激光类产品为什么要做FDA认证
FDA注册必须向美国出口激光产品。没有FDA,这意味着未经美国FDA部门批准,您无法通过美国海关,那么您的货物只能停留在码头或返回。激光产品用于生活的许多领域,其安全性和保护性也以市场为导向。在中国市场,FDA是一项激光产品测试,但激光产品测试更为严格,一般基于美国的。激光产品进入市场需要为以确保产品的安全性,这对产品的出口市场具有一定的优势。
激光产品FDA认证流程
申请激光产品FDA需要提供以下资料:1.产品说明书2.激光测试报告3.激光路径图4.生产工厂品质品质流程5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,6.样品1-2件7.激光通路图8.标签电子档9.品保方面的检测流程图; 生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程。
医疗半导体激光器测试标准介绍
医疗半导体激光器主要用在医疗类激光设备上,比如半导体激光治疗仪,半导体激光治疗仪利用半导体材料产生的激光束,通过调节激光波长和功率,实现对病变组织的照射和修复。半导体激光治疗仪具有体积小、成本低、使用寿命长和疗效显著等优点。 在皮肤科,半导体激光治疗仪常用于治疗痤疮、黄褐斑、皮肤老化等问题;在外科,半导体激光治疗仪可用于减轻疼痛、促进伤口愈合等;在口腔科,半导体激光治疗仪可用于治疗口腔溃疡、牙龈炎
CPNP怎么注册?CPNP注册流程介绍
CPNP怎么注册?CPNP注册流程是怎样的?今天就带您了解CPNP注册的相关问题。注册CPNP之前我们首先需要了解CPNP。CPNP全称为The Cosmetics Products Notification Portal,是针对所有出口欧盟化妆品的产品注册。在欧盟境内销售化妆品的卖家都必须注册CPNP。CPNP并不是我们理解的那种证书,而是指化妆品产品通报计划(Cosmetic Product
车载激光雷达激光安全认证介绍
众所周知,现在新能源汽车和辅助驾驶功能,正在迎来一波高速发展,而新能源汽车和辅助驾驶这对黄金组合,同时也催生了车载激光雷达的应用。 根据相关机构的研究,2025年,乘用车辅助驾驶渗透率或超60%,这为车载激光雷达的发展提供了绝佳的机会。 车载激光雷达到底是啥呢? 车载激光雷达(LiDAR,Light Detection and Ranging)是一种专为车辆应用设计的高级环境感知设备,它是智能驾驶
工业激光器激光安全检测GB 7247.1标准
工业激光器想必大家已经很熟悉了,如我们常见的激光切割,激光焊接都属于工业激光器范畴。 工业激光器是一种利用激光技术在工业应用中进行材料加工、测量、焊接、切割等任务的装置。激光是一种聚焦的、单色的光束,具有高强度和高直线度,因此在许多工业领域中被广泛应用。 从2007年我国第一台国产光纤激光器问世算起,光纤激光国产化之路已经走了16年,工业激光器成功从过去受制于人发展到今天遥遥领先——2023年,我
皮秒激光器FDA认证介绍
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激光等级检测报告多久出来?
在科技日新月异的今天,激光技术以其精准高效的特性,深度渗透到各行各业,成为推动创新与发展的关键力量。然而,确保激光产品的安全性与合规性,是每一家负责任的企业必须面对的首要课题。 一份激光等级检测报告需要多长时间能够出来,关于这个问题没有标准答案,因为一份激光等级检测报告的交付,并不是检测工程师一个人的事情。 激光等级检测报告时间,没有统一的时间标准。一般来说比较简单的激光产品,检测报告时间为一周。
激光打标机出口美国FDA认证
激光打标机在美国市场需通过FDA认证,这是一个严格而必要的过程,旨在确保设备的安全性、合规性以及为消费者提供高质量的服务。在申请FDA认证时,激光打标机需要进行激光安全等级认证、材料审查以及安全性评估。这些测试旨在验证设备的性能稳定性、材料安全性以及在使用过程中是否会对人体健康产生潜在风险。激光打标机出口美国需要的咨询如下:1、激光安全等级检测报告(21CFR 1040.10/IEC60825-1
激光轮廓仪检测认证项目介绍
激光轮廓仪是一种精密的激光测量设备,激光轮廓仪即激光轮廓测量仪,又称激光轮廓传感器、3D轮廓测量仪、激光轮廓扫描仪等,激光轮廓仪采用激光扫描技术,以非接触方式实现对物体的尺寸测量、缺陷检测等功能,是工业上常见的在线三维测量产品。 激光轮廓仪不像传统测量仪器,它是一种先进的非接触式测量仪器,主要用于获取物体表面二维或三维轮廓数据,具有高精度、高速度、高分辨率的特点。其工作原理基于激光三角法或其他相关
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激光跟踪仪激光安全等级介绍
激光跟踪仪激光安全等级是多少?提出这个问题之前,我们首先要了解激光跟踪仪。什么是激光跟踪仪?激光跟踪仪一般应用在哪些领域?激光跟踪仪是激光干涉测距技术、激光绝对测距技术、精密测角技术、光电探测技术、精密机械技术、精密跟踪技术、现代数值计算理论等各种先进技术的集大成之作,需要突破百米的测量范围、毫秒级的测量时间、微米级的测量精度以及动态实时跟踪测量等各项技术难点,技术门槛非常高,需要长期的经验积累,
激光警示器激光安全等级介绍
你不一定了解激光警示器,但是你一定见过激光警示器,有上过高速公路,或者夜晚开过车的朋友,应该都见过高速公路上,会出现一种绿色激光灯,这种绿色激光灯就是抗疲劳激光灯。它的作用是提醒司机打起精神,不要疲劳驾驶。 抗疲劳驾驶激光发射器照射距离远,在夜间或低能见度天气条件下,能给驾驶员带来一定程度的视觉冲击。当傍晚到来时,激光发射器会自动开启,发出频闪、明亮的绿色激光束,形成一系列激光带,提醒司机安全驾
激光光束质量检测介绍
在对激光设备进行检测时,针对激光光束进行检测,可以说是激光器检测的核心内容之一,为了更全面的掌握激光器的性能,通常我们都会对激光光束进行检测。今天中为检验就来带大家了解激光光束检测的有关知识。在了解激光光束检测之前,我们先要了解激光光束。激光光束是由激光器输出的、具有高度相干性和方向性的光束。这些激光光束一般具有以下特征:1、单色性2、相干性3、方向性4、亮度5、模式结构。字面意义上我们怎么理解激
激光甲烷探测仪检测项目介绍
不知道大家有没有听过激光甲烷探测仪。 激光甲烷探测仪是一种高科技气体检测设备,专门设计用于非接触式、远程检测环境中存在的甲烷气体浓度。 这种仪器利用激光光谱技术来精确识别和量化空气中甲烷的存在,尤其适用于天然气工业、矿业、环保监测、公共安全等领域,以及天然气基础设施(如管道、储罐、压缩站等)的安全检查和泄漏检测。 激光甲烷探测仪检测标准介绍目前激光甲烷探测仪在国内,主要是针对矿用激光甲烷传感器的检
SAA认证相关解析
生活中接触到的多数产品,出口到澳洲(澳大利亚),需要满足澳洲法规要求,以使产品符合澳洲当地电气安全和电磁兼容安全要求。电气安全,全称是Electrical Product Certificate Of Conformity,又叫电气产品安全符合性证书,针对的是产品电气安全,即常说的安规。我们常说的SAA证书,指的就是这个电气产品安全符合性证书。但是SAA其实只是一个发证机构,名称是SAA App
点阵激光性能测试项目介绍
点阵激光是一种较新的医学光学美肤方式,它改变了光的发射模式,是介于有创和无创之间的一种微创治疗。原理是通过激光在皮肤上均匀打上微细的小孔,可直接穿透至真皮层,在皮肤层形成热剥脱、热凝固、热效应三个区域;从而启动组织修复、刺激皮肤胶原再生、胶原重排等一系列皮肤反应,从而达到皮肤重建的目的。 一般来说点阵激光仅照射一小部分皮肤,在组织中产生微小的三维柱状热损伤区,称之“微小热损伤区”(MTZ, Mic
激光生发帽检测项目介绍
据相关调查,我国有超过2.5亿人罹患“雄激素性脱发”。越来越多的年轻人加入到脱发大军,大家会想尽办法来解决“头等大事”。你在“某宝、某书”搜索,就会呈现出各种治疗脱发的产品,让你眼花缭乱,云里雾里。在诸多产品中较吸引人眼球的是一款治疗脱发的帽子,那就是激光生发帽,也叫激光生发仪。今天中为检验就带大家了解激光生发帽以及激光生发帽检测的相关知识。 到底什么是激光生发,激光生发即采用低能量激光(LLLT
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亚马逊激光产品认证是指将激光产品上架到亚马逊平台需要做的产品认证。 目前来说,针对在美国亚马逊平台销售的产品会有一系列的产品合规要求,这里面就要求商家提供产品的认证报告,激光产品同样需要提供相关合规的报告。 今天中为检验小编就带大家了解亚马逊激光产品认证的知识。 首先,我们需要了解认证,用书面解释来理解的话,认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活
激光产品出口美国做什么认证
激光产品出口美国,需要做FDA注册。但是这还不够,关键是FDA注册前,需要做FDA检测。很多人只知道激光产品出口美国需要FDA注册,其实FDA检测也是必不可少的,FDA检测和注册是一起的。激光产品进行FDA检测,执行标准是美国法规21CFR1040.10,该标准是针对激光产品做出的安全规范。FDA检测会涉及到激光安全等级认定,激光产品安全认证的具体要求可能会因产品类型和用途的不同而有所不同,但通常
激光功率测试方法介绍
功率是激光器的最重要的参数之一,对激光器进行测试时,激光功率是必须要测试的一个性能参数,可见激光功率的重要性。 什么是激光功率?官方是这样定义的:激光功率是指激光器在单位时间内输出的光能量,通常以瓦特(W)为单位来衡量。激光功率是评价激光器性能的一项重要参数,反映了激光器产生和传递光能的能力。那么怎么计算激光功率? 了解激光功率,测试激光功率对我们有什么作用?首先来说,激光功率的高低直接影响
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激光清障仪检测是对激光清障仪进行安全和性能方面的评估和判定工作的一部分,激光清障仪检测工作也是为了保证激光产品安全,保障消费者的人身安全的必要措施。在介绍激光清障仪检测知识之前,中为检验首先带大家认识激光清障仪。如果不是从事特殊工种的作业,很多人可能很难接触到激光清障仪,甚至不知道在很多领域激光清障仪已经越来越普及。那么激光清障仪到底是什么呢?激光清障仪又有什么作用呢? 激光清障仪,其实就是一种利
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激光驱鸟器安全等级,激光驱鸟器检测认证
激光驱鸟器是近年来普及度越来越高的一种驱鸟设备,主要是通过鸟类对特定光束的敏感性来达到驱鸟的目的。 本文将从激光驱鸟器的应用,激光驱鸟器的工作原理,激光驱鸟器安全等级,以及激光驱鸟器检测认证等多个方面,详细阐述激光驱鸟器的知识。 激光驱鸟器从诞生之初就是为了驱赶鸟类,它利用激光技术产生特定波长和模式的激光束,以非物理接触、非致命的方式促使鸟类离开设定区域,既保护了人类财产免受鸟害,又最大限度地减少
美容仪GB/T 36419检测、认证
摘要:美容仪类产品对于亚马逊等各电商平台,其合规性检测标准应该是GB/T 36419“家电和类似用途皮肤美容仪”,该标准覆盖全面,包含安规、EMC、激光、噪声、材料毒理性、检验规则、标志、说明、包装、运输和贮存。但是很多制造商是按照GB 4706.15“家用和类似用途电器的安全 皮肤及毛发护理器具的特殊要求”来做的检测报告或质检报告,这个是不符合要求的。以下就来阐述GB/T 36419和GB 47
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